省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品

　　監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)

　　適用指導(dǎo)意見的通知

　　蘇食藥監(jiān)政〔2007〕442號  2007年12月17日

各市食品藥品監(jiān)督管理局，各直屬單位，省局機關(guān)各處室：

　　《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰自由裁量權(quán)適用的指導(dǎo)意見》已經(jīng)省局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰

　　自由裁量權(quán)適用的指導(dǎo)意見

　　第一條 為進一步規(guī)范全省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的行政處罰行為，正確行使自由裁量權(quán)，促進依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和規(guī)章的有關(guān)規(guī)定，制定本意見。 

　　第二條 本意見所稱自由裁量權(quán)，是指在實施行政處罰時，根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法事實、情節(jié)、手段、后果等因素，合理適用處罰種類、處罰幅度，對違法行為酌情量罰的權(quán)限。 

　　第三條 全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門在對藥品、醫(yī)療器械違法行為實施行政處罰時適用本意見。

　　第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰，必須以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，遵循公正、公開的原則，堅持教育與處罰相結(jié)合的原則。

　　第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門在行使自由裁量權(quán)時應(yīng)當(dāng)遵循過罰相當(dāng)原則。根據(jù)違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度等因素，作出與違法行為相當(dāng)?shù)男姓幜P。

　　第六條 在行使行政處罰自由裁量權(quán)時應(yīng)當(dāng)遵循平等原則。對違法事實、性質(zhì)、情節(jié)及社會危害后果等因素基本相同的行政違法行為，所適用的法律依據(jù)、處罰種類和幅度應(yīng)基本相同，也可以參照既有合法性又有合理性的同類自由裁量案例實施處罰。

　　第七條 在行使自由裁量權(quán)時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循案卷排他原則。有足夠證據(jù)支持并記錄在案的情節(jié)是量罰考慮的唯一依據(jù)，案卷外的其他任何情節(jié)不得作為考慮因素。

　　第八條 食品藥品監(jiān)督管理行政處罰適用的處罰種類包括警告、沒收違法所得、沒收違法物品、罰款、撤銷有關(guān)批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)或停業(yè)整頓、吊銷許可證等。

　　法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的處罰種類可以單處或可以并處的，可以選擇適用。規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處的，不得選擇適用。 

　　第九條 對同一違法行為違反不同法律規(guī)范的，在適用法律、法規(guī)、規(guī)章時應(yīng)當(dāng)遵循下列原則：

　?。ㄒ唬┥衔环▋?yōu)于下位法；

　?。ǘ┨貏e法優(yōu)于普通法；

　　（三）新法優(yōu)于舊法；

　?。ㄋ模呐f兼從輕。

　　當(dāng)同一違法行為違反了不同法律規(guī)范，不同法律規(guī)范規(guī)定的處罰種類又不相同時，可以根據(jù)情況同時適用不同法律規(guī)范規(guī)定處罰，但不得重復(fù)適用相同的處罰種類。 

　　第十條 在《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實施前的違法行為，應(yīng)依據(jù)原有的法律規(guī)范進行處罰；在《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》實施后的違法行為，應(yīng)遵循本意見第九條規(guī)定的法律適用原則。

　　第十一條 法律、法規(guī)、規(guī)章設(shè)定的罰款有一定幅度的，在實施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)違法事實、性質(zhì)和具體情節(jié)、危害后果，選擇適用合理的罰款幅度。

　　第十二條　行政管理相對人有下列情形之一的，可以在法定處罰幅度內(nèi)從輕處罰：

　　（一）案發(fā)后，積極配合查處的； 

　?。ǘ┻`法情節(jié)較輕或者危害后果輕微的；

　　（三）發(fā)現(xiàn)自己的行為違法即自動中止，并主動報告、配合查處的；

　　（四）在共同違法行為中起次要或者輔助作用的；

　?。ㄎ澹┲饔^上沒有故意的；

　　（六）違法產(chǎn)品尚未銷售或使用的；

　?。ㄆ撸┧幤烦椴闄z驗時，不合格項目為一般項目的；

　　（八）具有其他可以從輕處罰情節(jié)的。

　　具有法定從輕處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從輕處罰。

　　第十三條 行政管理相對人有下列情形之一的，可以在法定處罰幅度內(nèi)從重處罰：

　　（一）在主觀上有違法故意的；

　?。ǘ┙?jīng)教育后，拒不改正違法行為或?qū)医滩桓?，多次實施違法行為的；

　?。ㄈ┰斐扇藛T傷害后果的；

　　（四）違法行為社會影響面廣、危害大的；

　　（五）藥品抽查檢驗時，不合格項目為重要項目的；

　?。┚哂衅渌梢詮闹靥幜P情節(jié)的。

　　具有法定從重處罰情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。

　　第十四條　對于違法情節(jié)輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，可以不予行政處罰。

　　第十五條 行政處罰案件在調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人員應(yīng)提出擬作出行政處罰的種類和幅度的建議，并在案件調(diào)查終結(jié)報告中充分闡述行使自由裁量權(quán)的事實、理由和依據(jù)，經(jīng)合議、審核、審批程序確定。

　　第十六條 對法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定應(yīng)當(dāng)責(zé)令（限期）改正，逾期不改再予行政處罰的違法行為，必須以書面形式先行責(zé)令其（限期）改正；未予先行責(zé)令（限期）改正的，不得實施行政處罰。

　　對責(zé)令改正的具體期限，法律、法規(guī)、規(guī)章有明確規(guī)定的，從其規(guī)定；法律、法規(guī)、規(guī)章未作明確規(guī)定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)整改事項的實際需要自行規(guī)定，但期限的設(shè)定必須合理，限改期滿后應(yīng)有復(fù)查的文字記錄。

　　第十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員行使行政處罰自由裁量權(quán)有下列情形之一，構(gòu)成執(zhí)法過錯的，按照《江蘇省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究若干規(guī)定（試行）》的規(guī)定，追究相關(guān)部門及行政執(zhí)法人員的過錯責(zé)任。

　　（一）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院終審判決撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

　　（二）因行使自由裁量權(quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機關(guān)撤銷、變更或者確認(rèn)違法的；

　　（三）行政處罰案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)為自由裁量權(quán)行使明顯不當(dāng)?shù)摹?/P>

　　徇私舞弊、濫用行政處罰自由裁量權(quán)的，視情節(jié)給予通報批評、責(zé)令改正，暫扣或者吊銷執(zhí)法證件、行政處分、追償部分或全部行政賠償費用的處理。

　　涉嫌違反政紀(jì)的，由監(jiān)察部門依法依紀(jì)處理。

　　涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

　　第十八條 本意見第十二條所稱一般項目是指水份、顆粒劑的粒度、裝量、性狀等對藥品安全影響較小的項目。

　　本意見第十三條所稱重要項目是指無菌、熱源、限度檢查嚴(yán)重超標(biāo)等對藥品安全性有嚴(yán)重影響的項目及藥物含量嚴(yán)重不足等影響療效項目。

　　第十九條 本意見由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十條 本意見自發(fā)布之日起施行。