各市食品藥品監(jiān)督管理局：
　　為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，規(guī)范我省藥品及醫(yī)療器械的監(jiān)督稽查工作，現(xiàn)將《江蘇省藥品監(jiān)督稽查督察工作管理辦法（暫行）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　第一條 為進(jìn)一步完善稽查工作程序，促進(jìn)和保障全系統(tǒng)依法行政，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本辦法。
　　第二條 藥品監(jiān)督稽查督察工作應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀公正的原則，全面準(zhǔn)確地反映所督察事項(xiàng)的真實(shí)情況。
　　第三條 本辦法所稱藥品監(jiān)督稽查督察員（以下簡稱藥品督察員），是指依照法律、法規(guī)規(guī)定在本省轄區(qū)內(nèi)具有藥品監(jiān)督行政執(zhí)法資格的稽查人員，具體人員由省食品藥品監(jiān)督管理局商相關(guān)地方局后確定。
　　第四條 藥品督察員隊(duì)伍是我省藥品監(jiān)督稽查隊(duì)伍的重要組成部分，由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，在省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查處組織和協(xié)調(diào)下開展督察工作。
　　第五條 藥品督察員實(shí)行聘任制，任期二年。藥品督察員如調(diào)離稽查工作崗位，自動(dòng)解除督察員資格。藥品督察員應(yīng)具備以下基本條件：
　　（一）堅(jiān)持原則、忠于職守、廉潔奉公、實(shí)事求是，能自覺維護(hù)食品藥品監(jiān)督部門形象和權(quán)威；
　　（二）熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章及政策；了解其他方面法律知識(shí)；
　　（三）具備行政執(zhí)法資格，并具有一定的專業(yè)技術(shù)和稽查監(jiān)督管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
　　（四）身體健康，能堅(jiān)持正常工作。
　　第六條 藥品督察員開展督察活動(dòng)時(shí)應(yīng)遵循：
　　（一）必須依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的行政執(zhí)法職權(quán)、程序履行職責(zé)；
　　（二）履行相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的保密義務(wù)；
　　（三）遇有與被督察單位或個(gè)人有直接利害關(guān)系或者其他有礙公正督察情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)回避。
　　第七條 督察工作實(shí)行委派制。督察組由省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查處根據(jù)工作需要抽調(diào)藥品督察員組成，并指定組長。督察組的人員組成、工作范圍和督察任務(wù)由省食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查處下達(dá)督察任務(wù)書明確規(guī)定。
　　第八條 藥品稽查督察組的工作職責(zé)：
　　（一）督辦全省重大、復(fù)雜的藥品、醫(yī)療器械案件；
　　（二）參與對市、縣局稽查工作的檢查；
　　（三）督察舉報(bào)投訴、轉(zhuǎn)辦、移送等案件的落實(shí)辦理情況；
　　（四）及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局書面匯報(bào)督察情況；
　　（五）完成省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
　　第九條 藥品督察組開展督察活動(dòng)時(shí)：
　　（一）有權(quán)索要與督察事項(xiàng)有關(guān)資料，了解有關(guān)情況，有關(guān)單位或個(gè)人不得拒絕；
　　（二）有權(quán)向有關(guān)單位提出督察意見和建議。
　　第十條 省食品藥品監(jiān)督管理局將不定期地開展對督察員的培訓(xùn)考核工作。對不具備督察員條件的人員將予以調(diào)整。
　　第十一條 督察員有下列行為之一的，將取消其資格并通報(bào)批評：
　　（一）對被督察單位或個(gè)人與督察事項(xiàng)有關(guān)的重大問題隱匿不報(bào)的；
　　（二）與被督察單位或個(gè)人串通，編造虛假督察報(bào)告的；
　　（三）接受被督察單位或個(gè)人的饋贈(zèng)、報(bào)酬，參與可能影響公正履行職責(zé)的宴請、娛樂、旅游等活動(dòng)的。
　　第十二條 各市、縣食品藥品監(jiān)督管理局要積極支持、配合藥品督察組的工作。
　　第十三條 開展督察工作所需的經(jīng)費(fèi)由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一安排。
　　第十四條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，各市藥品監(jiān)督稽查督察工作可參照本辦法執(zhí)行。
　　第十五條 本辦法自下發(fā)之日起施行。